在我国1535万心衰患者中，有156.6万终末期患者正站在生命悬崖边缘：过去，这道生死红线前唯一的解法是“心脏移植”。

　　但现实极其冰冷：2024年全国仅完成1064例手术，供需比悬殊至1500:1，这意味着超99.9%的患者只能在绝望中面临死亡。

　　作为医疗器械领域开发难度最高、结构最精密、容错率为零的产品之一，人工心脏一直被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”，但过去这个领域被全球巨头雅培、强生等医疗企业牢牢把持，构筑了极高的技术与商业壁垒。

　　但如今，在冲刺科创板IPO的赛道上，一家来自中国深圳的硬科技公司——深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”），正以强悍的姿态撕开这道外资防线

　　在话题正式开始之前，我们需要知道，核心医疗究竟做了什么产品？以及做得怎么样？

　　根据核心医疗近期向上交所披露的《首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函之回复》（简称《问询函回复》），该公司

　　做出了目前全球已上市体积最小、重量最轻（仅90克）的全磁悬浮人工心脏。

　　同时在2025年12月，其第二增长曲线——国内首款介入式人工心脏CorVad®4.0获批上市，正式向强生发起正面挑战。

　　最后是体积与重量。心脏被紧紧包裹在局促的胸腔内，泵体越大、越重，不仅手术创伤大，还会对患者原生心肌造成长期的重力拉扯。对于体型较小的女性和儿童，庞大的设备甚至根本无法植入。

　　在过去十几年里，全球人工心脏的技术演进经历了第一代机械接触轴承、第二代液力悬浮，最终走向了目前公认的形态——第三代“全磁悬浮”。

　　由于电机不再包在流道外面，叶轮直径的设计无需再“迁就”庞大的电机尺寸。Corheart®6的泵体直径被极限压缩至3.4厘米，厚度2.6厘米，重量下降至仅90克，其比雅培HeartMate3足足轻了55%，体积缩小了近一半。

　　这是目前全球唯一一款重量跌破100克的商业化磁悬浮植入式人工心脏，大小仅相当于一枚鸡蛋。

　　流体仿真实验显示，Corheart®6泵内完成95%冲刷的时间仅为0.165秒，而外资竞品需0.29秒，冲刷速度快了近一半，根本不给血栓形成的机会。同时，上下分离的设计实现了“热隔离”，电机发热不会传导给血液，保护了红细胞。

　　在医疗器械行业，有一句颠扑不破的道理：“拿到NMPA的注册证，仅仅是万里长征走完了第一步。”

　　无数拥有顶尖技术的硬核科技公司，最终因为无法跨越漫长的市场教育期、高昂的定价壁垒和复杂的入院流程，倒在了商业化落地的“死亡之谷”中。

　　对于单价动辄大几十万且对应医疗机构手术分级中最高风险等级（四级手术）的人工心脏而言，其商业化推广难度更高。

　　伴随销量起飞的，是不断优化的利润模型。2023年至2025年上半年，其主营业务毛利率从66.25%稳步攀升至69.66%、72.09%。

　　在竞争极其激烈的市场格局中，中国已有5款植入式人工心脏获批，包括苏州同心、航天泰心、重庆永仁心及雅培。作为较晚入局者，Corheart®6却完成了迅速追赶。根据公开学术峰会数据，2024年其国内终端植入量市占率达到45.90%，位列行业第一；在2025年1—5月，这一数字进一步扩大至52.86%，以压倒性优势占据了中国人工心脏市场的半壁江山。

　　要想把产品卖出去，首先得有医生敢做、会做这台手术。医生的学习曲线，是制约行业放量的核心瓶颈。

　　在头部医院的示范效应下，全国具备开展植入式人工心脏手术资质的医院，已经从个位数狂飙至2025年8月的219家。目前，核心医疗已成功覆盖了国内超120家终端医院。

　　以其第一大客户江苏恒通为例，这类平台经销商拥有强大的资金实力和本地化物流网络。平台经销商不仅负责区域的快速物流配送，还向下管理着多达125家的二级经销商，极大地拓宽了市场触角。

　　核心医疗制定了灵活的“阶梯价格”政策进行激励，同时实行极其严格的“先款后货、签收即确认收入”的信用政策。

　　二是去库存较快。相比于某些企业向渠道压货粉饰业绩，核心医疗的一级经销商期末库存占当期销量比例仅在7%～11%之间，绝大部分产品都真实流向了终端医院并完成了植入。

　　打通了“定价+医保+医生+渠道+患者体验”的五重关卡，这正是核心医疗的商业放量的关键。

　　如果说植入式人工心脏是核心医疗稳固基本盘的“持久阵地战”，那么在心血管急危重症领域，还有一个分秒必争的“短期急救战场”——心原性休克急救，以及高危经皮冠状动脉介入治疗的术中保护。

　　在这些场景下，患者往往面临极度的血流动力学崩溃风险。此时开胸植入长期泵根本来不及，且创伤太大。临床亟须一种能够通过大腿股动脉微创穿刺、快速送入心脏并主动为左心室卸负荷的“临时替代心脏”，以帮助患者度过危险期。

　　在这个领域，全球目前只有一个绝对的霸主——强生。2022年，强生豪掷166亿美元天价收购了介入式心脏泵制造商Abiomed。其旗下的Impella®系列产品在全球累计植入超40万例。

　　数据来源：问询函回复然而，在中国市场，这个“救命神器”却长期处于“无米下锅”的状态。中国医生在抢救时，往往只能使用工作依赖心脏自身收缩、支持力度极弱的主动脉内球囊反搏，或者创伤大、增加左心室后负荷且极易引发大出血的体外膜肺氧合。

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　　中国每年数十万急危重症患者面临着巨大的治疗空白，核心医疗，再一次成为那个“破壁人”。

　　介入式心室辅助系统CorVad®4.0已于2025年12月正式获得NMPA批准上市，成为中国首个获批上市的介入式人工心脏。

　　在更高端的在研6.0系列对比中，CorVad6.0仅用16Fr的微小尺寸就实现了6.0L/min的超大流量；而强生Impella5.5达到类似流量需要21Fr的巨大尺寸，且必须由心外科医生切开血管才能植入。

　　到2033年，中国中短期介入式人工心脏市场规模将达到114.6亿元人民币，复合年增长率高达222.9%。

　　回望中国医疗器械的发展史，我们走过了一条漫长的“跟随——仿制——平替”的创新之路。面对高精尖的心血管器械，过去国内企业往往只能靠“Copy to China”和集采价格战，去抢占国际巨头的市场份额。

　　但在人工心脏这场容错率为零、代表人类机械制造与生物医学极致交汇的“战役”中，透过核心医疗这份科创板问询函回复，我们看到了一种令人澎湃的全新中国硬科技叙事。

　　中国工程师不再是亦步亦趋的学徒。他们放弃了国外巨头走通的径向电机老路，以轴向全磁悬浮的底层创新，把人工心脏做到了全球最轻、最小；他们在高危急救介入领域，做出了比跨国巨头强生指标更优的技术参数。

　　从“国产替代”走向“底层创新”，进而在核心指标上“定义全球下一代技术标准”，这是核心医疗冲刺科创板IPO的最核心底气，更是中国硬核科技在生死攸关的生命科学赛道上，拿到全球线万名在生死边缘苦等供体的中国心衰患者，终于等来的不再只是渺茫的捐赠器官，而是一颗真正跳动的、代表着中国智造顶尖力量的“钢铁之心”。

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